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進入注冊程序的項目: 
 

序号

藥品名稱

功能主治

注冊階段

進展情況

1

腸道病毒71型滅活疫苗

預防EV71感染引起的疾病

申請臨床

待審評

2

流感裂解疫苗

預防流行性感冒

臨床試驗

臨床進行中

3

23價肺炎球菌多糖疫苗

預防肺炎鍊球菌引起的感染性疾病

臨床試驗

臨床準備中

4

15價肺炎球菌結合疫苗

預防肺炎鍊球菌引起的感染性疾病

申請臨床

在審評

5

ACYW135群流腦結合疫苗

預防腦膜炎球菌引起的感染性疾病

臨床試驗

臨床進行中

6

福氏宋内氏痢疾雙價結合疫苗

預防志賀氏菌引起的傳染性疾病

臨床試驗

臨床準備中

7

結核體内診斷試劑

用于卡介苗接種與結核杆菌杆菌鑒别、結核病的臨床輔助診斷

臨床試驗

臨床進行中

8

凍幹重組結核疫苗

用于BCG初次免疫後加強免疫和結核菌潛伏感染高危人群結核病的預防

臨床試驗

臨床準備中

9

注射用母牛分枝杆菌(預防)

用于結核菌潛伏感染人群結核病的預防

臨床試驗

臨床進行中

10

凍幹b型流感嗜血杆菌結合疫苗

預防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病

申請臨床

在審評

11

四價流感病毒裂解疫苗

用于預防季節性流感

申請臨床

在審評

12

凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)

用于預防狂犬病

申請臨床

在審評

13

ACYW135 群腦膜炎球菌(結合)b 型流感嗜血杆菌(結合)聯合疫苗

預防腦膜炎球菌和Hib引起的感染性疾病

申請臨床

暫不批準注冊

申請

臨床前項目:

序号

産品名稱

2016年進度及變化

預計進度(2016-2017年)

1

人戊型肝炎病毒的表達研究

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

2

治療用乙肝疫苗基礎實驗研究

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

3

雙價手足口病疫苗

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

4

滅活輪狀病毒疫苗

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

5

組分百白破疫苗

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

6

凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

7

皮内注射用卡介苗

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

8

卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

9

重組諾如病毒多價疫苗

臨床前研究

臨床前研究

臨床前

 

 

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